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當(dāng)前觀點(diǎn)：和鉑醫(yī)藥“一賣(mài)一停”背后：Biotech收縮“過(guò)冬”或引發(fā)市場(chǎng)“買(mǎi)賣(mài)潮”
和鉑醫(yī)藥“一賣(mài)一?！北澈螅築iotech收縮“過(guò)冬”或引發(fā)市場(chǎng)“買(mǎi)賣(mài)潮”
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍 實(shí)習(xí)生 林昀肖 李佳英 北京報(bào)道
一個(gè)多月前，云頂新耀將其明星ADC產(chǎn)品出售給吉利德獲得總額4.55億美元收益的消息在生物醫(yī)藥圈及資本市場(chǎng)砸出了重重一響。在水花還未徹底消散之際，近日和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)與石藥集團(tuán)達(dá)成協(xié)議，宣布將其處于臨床后期的巴托利單抗(HBM9161)獨(dú)家授權(quán)給石藥集團(tuán)子公司恩必普藥業(yè)，總交易額超10億元。同一天，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告，結(jié)束另一款核心項(xiàng)目特那西普(HBM9036) III期臨床試驗(yàn)，不再入組新受試者。
(相關(guān)資料圖)
對(duì)于此次“一賣(mài)一?！保Y本市場(chǎng)也反應(yīng)強(qiáng)烈。自10月10日發(fā)布消息連續(xù)三日，和鉑醫(yī)藥股價(jià)下跌超過(guò)30%，截至10月12日市值僅為10.37億元，在上市近兩年的時(shí)間內(nèi)市值蒸發(fā)近90%。
和鉑醫(yī)藥此舉背后是其不太好看的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。2022年上半年，和鉑醫(yī)藥增收不增利，收入2763.00萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)1149.10%，歸屬母公司凈虧損7305.10萬(wàn)美元，虧損同比擴(kuò)大18.67%，基本每股收益為-0.10美元；與此同時(shí)，其凈現(xiàn)金2億美元(利息收入220萬(wàn)美元)，按其現(xiàn)有研發(fā)資金推算，僅可支撐一年多的時(shí)間。
與云頂新耀一樣，和鉑醫(yī)藥轉(zhuǎn)讓的也是其成熟產(chǎn)品。另有一位生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，正在評(píng)估其兩款成熟產(chǎn)品發(fā)展方向，大概率會(huì)在2023年一季度做出出售決策。無(wú)法手握成熟產(chǎn)品并進(jìn)行商業(yè)化，這也意味著很多Biotech無(wú)法發(fā)展成為Biopharma。
一位業(yè)內(nèi)資深投資人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前投融資市場(chǎng)并不友好，在支付環(huán)節(jié)、可及性方面Biotech也面臨很多問(wèn)題，讓渡權(quán)益提前變現(xiàn)成為“求生之策”，但這實(shí)際上也是一種正常的商業(yè)模式，不同階段實(shí)現(xiàn)不同形式的商業(yè)價(jià)值；而石藥、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)Big Pharma也面臨轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的需求，收購(gòu)Biotech產(chǎn)品有助其提高創(chuàng)新能力并推動(dòng)轉(zhuǎn)型。“這也將帶來(lái)行業(yè)的一波‘買(mǎi)賣(mài)潮’，在一定程度上也將助力中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?！?/p>
“一賣(mài)一?！?/strong>
資料顯示，和鉑醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于腫瘤免疫與免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，由高瓴資本、HBM Healthcare Investments AG 、BlackRock貝萊德/黑巖等多個(gè)明星資本投資。此前港股申請(qǐng)上市的聯(lián)席保薦人也是明星陣容，包括摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂。
與很多創(chuàng)新生物藥企一樣，和鉑醫(yī)藥多年來(lái)一直處于虧損狀態(tài)，招股書(shū)顯示，2018至2020上半年，和鉑醫(yī)藥收入分別為148.3萬(wàn)美元、541.9萬(wàn)美元及607萬(wàn)美元；同期經(jīng)營(yíng)虧損分別為3458.3萬(wàn)美元、6749.6萬(wàn)美元及4838.2萬(wàn)美元；其上市后亦是一直虧損。
與此同時(shí)，目前和鉑醫(yī)藥現(xiàn)金情況也較為緊張。半年報(bào)顯示，截至2022年6月底，和鉑醫(yī)藥擁有現(xiàn)金及銀行結(jié)余為2億美元，但2022年上半年其研發(fā)費(fèi)用為0.84億美元，半年度虧損達(dá)到0.73億美元。和鉑醫(yī)藥擁有差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品共16項(xiàng)，其中4項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，3項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期年底申請(qǐng)IND，并沒(méi)有成熟產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。
上述提到的巴托利單抗、特那西普(HBM9036)是進(jìn)展較快的兩款產(chǎn)品。
暫停臨床試驗(yàn)的特那西普，是和鉑醫(yī)藥于2017年自韓國(guó)HanAll Biopharma引進(jìn)，其潛在適應(yīng)癥包括干眼病、虹膜炎及濕性黃斑變性在內(nèi)的炎癥性眼科疾病。這一領(lǐng)域的前景也被市場(chǎng)看好，實(shí)際上隨著電子產(chǎn)品使用頻率迅速增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化加劇，越來(lái)越多人在受到干眼癥困擾。據(jù)《國(guó)人干眼多中心大數(shù)據(jù)報(bào)告》數(shù)據(jù)，目前中國(guó)干眼患者約有3.6億人。中國(guó)干眼病藥物市場(chǎng)發(fā)展迅速，據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2030年，干眼病藥物市場(chǎng)規(guī)模將大幅增長(zhǎng)至67億美元，超過(guò)420億人民幣。
2022年中報(bào)透露，特那西普有潛力爭(zhēng)取干眼病治療領(lǐng)域絕大部分市場(chǎng)份額，并計(jì)劃于2022年下半年提交BLA申請(qǐng)。但基于觀察到的療效不佳趨勢(shì)，和鉑醫(yī)藥已決定按照獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的建議，終止其在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)，不再入組新受試者。在公告中，和鉑醫(yī)藥也表示并不保證最終能成功營(yíng)銷(xiāo)特那西普。
特那西普不再入組新受試者，可謂是和鉑醫(yī)藥及時(shí)止損，而出售巴托利單抗可能是“無(wú)奈之舉”。
同樣是和鉑醫(yī)藥于2017年從HanAll Biopharma引進(jìn)的巴托利單抗正將迎來(lái)商業(yè)化。作為一種全人源單克隆抗體，巴托利單抗選擇性地結(jié)合及抑制新生兒晶體片段受體(FcRn)，防止IgG抗體水平過(guò)高誘發(fā)多類(lèi)自身免疫性疾病。和鉑醫(yī)藥從HanAll授權(quán)引進(jìn)該項(xiàng)目在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的權(quán)利。
此后五年內(nèi)，巴托利單抗在重癥肌無(wú)力、免疫性血小板減少癥、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病和甲狀腺相關(guān)性眼病等多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。據(jù)2022年中報(bào)，巴托利單抗重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)病人招募已于2020年7月完成。作為大中華區(qū)所開(kāi)發(fā)臨床方面的前沿FcRn抑制劑，巴托利單抗有潛力成為治療大中華區(qū)多類(lèi)自身免疫性疾病的突破性療法。
進(jìn)展順利的巴托利單抗成為和鉑醫(yī)藥渡過(guò)資金難關(guān)的關(guān)鍵。
此次收購(gòu)，石藥恩必普藥業(yè)將向和鉑醫(yī)藥支付人民幣1.5億元的首付款，最多人民幣5000萬(wàn)元的潛在技術(shù)里程碑付款，最多人民幣4億元的潛在開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款，以及最多5750萬(wàn)美元(約人民幣4.11億元)的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。此外，恩必普藥業(yè)同意根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度凈銷(xiāo)售額向和鉑醫(yī)藥支付分層銷(xiāo)售提成。
賣(mài)出部分具有商業(yè)價(jià)值潛力的管線(xiàn)后，和鉑醫(yī)藥的其他藥物開(kāi)發(fā)將迎來(lái)更多資金。和鉑醫(yī)藥計(jì)劃將上市籌得的4.804億港元巴托利單抗開(kāi)發(fā)資金中的未動(dòng)用部分轉(zhuǎn)而開(kāi)發(fā)其他藥物。其中約5000萬(wàn)港元用作開(kāi)發(fā)HBM4003，約2500萬(wàn)港元用作研發(fā)HBM7008及其他尋求IND批準(zhǔn)的候選藥物。
“買(mǎi)賣(mài)潮”
在此次買(mǎi)入和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗之前，石藥集團(tuán)在近兩年就曾多次出手購(gòu)買(mǎi)國(guó)內(nèi)Biotech產(chǎn)品。2022年2月，石藥集團(tuán)以1.54億收購(gòu)銘康生物51%的股權(quán)，獲得第三代特異性溶栓藥銘復(fù)樂(lè)(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)。2021年3月、11月，石藥集團(tuán)分別引進(jìn)康諾亞IL-4Rα單抗CM310、TSLP抗體CM326。2021年8月，石藥集團(tuán)10億元引進(jìn)康寧杰瑞HER2靶向雙抗KN026。
除石藥集團(tuán)的收購(gòu)?fù)猓陙?lái)在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中，也頻出現(xiàn)Biotech將其核心產(chǎn)品出售給Big Pharma以換取現(xiàn)金流的事件。
如8月16日，云頂新耀宣布與吉利德科學(xué)的全資子公司Immunomedics, Inc.達(dá)成協(xié)議，云頂新耀將把開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓達(dá)維®(英文商品名為T(mén)rodelvy®，戈沙妥珠單抗)的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Immunomedics。云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對(duì)價(jià)，其中包括預(yù)付款2.8億美元和未來(lái)潛在的里程碑付款1.75億美元。實(shí)際上，原本云頂新耀也是希望進(jìn)一步商業(yè)化，而拓達(dá)維®上市不足百天，卻選擇了“斷舍離”。
在2021年，恒瑞醫(yī)藥也接連出手，收購(gòu)多款Biotech產(chǎn)品。2021年9月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布與天廣實(shí)達(dá)成合作，恒瑞醫(yī)藥向天廣實(shí)股權(quán)投資3000萬(wàn)美元，獲得天廣實(shí)手中第三代CD20單抗MIL62在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)雙方將共同推動(dòng)MIL62與恒瑞醫(yī)藥旗下產(chǎn)品聯(lián)合用藥。就在此前一周，恒瑞醫(yī)藥還宣布1億元入股大連萬(wàn)春，交易完成后恒瑞持大連萬(wàn)春股權(quán)不低于2.5%；同時(shí)，恒瑞獲得了大連萬(wàn)春核心產(chǎn)品“普那布林”在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
Biotech將其核心產(chǎn)品出售給Big Pharma的現(xiàn)象如此普遍，與我國(guó)Biotech所面臨的投融資和市場(chǎng)環(huán)境變化息息相關(guān)。過(guò)去幾年中，受益于藥審改革和資本市場(chǎng)政策利好，我國(guó)一大批初創(chuàng)型Biotech得以登陸資本市場(chǎng)。然而，我國(guó)的Biotech企業(yè)在經(jīng)歷快速發(fā)展階段后，也迎來(lái)了生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)降溫，Biotech的融資難度大幅提高。
相對(duì)前兩年的上市熱潮，2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有17家藥企折戟科創(chuàng)板IPO，其中海和生物、吉?jiǎng)P基因、珈創(chuàng)生物這3家醫(yī)藥企業(yè)被科創(chuàng)板上市委員會(huì)終止審核，其余如天士力生物、丹娜生物、樂(lè)普診斷等14家藥企主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng)。而截至2022年5月，超過(guò)90%港股18A上市Biotech股價(jià)跌破發(fā)行價(jià)，股價(jià)高于發(fā)行價(jià)的僅有5家，平均跌幅42.91%。
有某上市藥企董事長(zhǎng)此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，就現(xiàn)在的Biotech公司而言，在中國(guó)做Biopharma意義特別小，在中國(guó)一年做10個(gè)億以下的收益根本無(wú)法支持企業(yè)的持續(xù)研發(fā)，所以Biotech企業(yè)要將收入來(lái)源瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)。例如，Biotech企業(yè)如果可以將研發(fā)階段產(chǎn)品以10億美元的交割授權(quán)給美國(guó)公司?；诋a(chǎn)品帶來(lái)的現(xiàn)金流，可以持續(xù)讓公司實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展，最終支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利，或突破盈虧平衡。因此，讓渡權(quán)益提前變現(xiàn)成為Biotech在寒冬之下的一種主要選擇。
而在Biotech面臨寒冬尋求讓渡產(chǎn)品權(quán)益之時(shí)，石藥、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)Big Pharma也面臨轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新需求。國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大藥企主要面臨傳統(tǒng)的仿制藥和原料藥業(yè)務(wù)放緩，生存空間不斷被集采壓縮，同時(shí)創(chuàng)新動(dòng)力不足等問(wèn)題。在創(chuàng)新的需求下Big Pharma開(kāi)始走上收購(gòu)之路，轉(zhuǎn)向與創(chuàng)新藥企業(yè)謀合作，共同開(kāi)發(fā)商業(yè)化。
“相較于國(guó)外成熟市場(chǎng)，以往中國(guó)Big Pharma的并購(gòu)、收購(gòu)并不多，因?yàn)闅v史原因，這些企業(yè)大部分做仿制藥，研發(fā)投入不大，而新興的生物醫(yī)藥企業(yè)在這10年中快速發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)產(chǎn)品即將進(jìn)入商業(yè)化階段，但當(dāng)時(shí)的投融資以及支付等環(huán)境并不是太友好，所以很多創(chuàng)新的生物藥企為生存與發(fā)展會(huì)選擇將臨床后期或即將商業(yè)化的產(chǎn)品進(jìn)行出售，而這個(gè)階段的產(chǎn)品成功率也較大，大的藥企收購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)也較小，而且可以發(fā)揮自身在銷(xiāo)售中多年布局的優(yōu)勢(shì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化，雙方的需求也促使這種‘買(mǎi)賣(mài)’越來(lái)越多。Biotech企業(yè)也沒(méi)有必要糾結(jié)于是否要成為BioPharma。”上述資深投資人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。
