PD-1研發(fā)扎堆后退潮出現(xiàn)？百奧泰宣布放棄

伴隨著抗癌藥PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度，有企業(yè)開始選擇放棄研發(fā)。

3月4日晚間，在科創(chuàng)板上市的百奧泰(688177.SH)宣布終止兩款在研新藥的臨床試驗(yàn)，其中一款是重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(下稱“BAT1306”)。

BAT1306是百奧泰開發(fā)的針對(duì)免疫抑制檢查點(diǎn)PD-1的單克隆抗體，單藥適應(yīng)證為EBV相關(guān)性胃癌，目前已開展該藥聯(lián)合XELOX一線治療EBV相關(guān)胃癌臨床試驗(yàn)及聯(lián)合BAT8001二線治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

對(duì)于放棄開發(fā)原因，百奧泰解釋稱，從各家PD-1單抗的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年，全球上市PD-1產(chǎn)品將可能超過(guò)20個(gè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。中國(guó)是PD-1競(jìng)爭(zhēng)最激烈的地區(qū)，全球154個(gè)PD-1，其中85個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比達(dá)到55%。PD-1全球和國(guó)內(nèi)的PD-1單抗的研發(fā)賽道已經(jīng)變得擁擠，繁多的研發(fā)競(jìng)品也加劇了對(duì)CRO公司的競(jìng)爭(zhēng)，使得開發(fā)成本進(jìn)一步加劇。

“BAT1306目前處于臨床二期階段，屬于早期階段，后續(xù)開展臨床實(shí)驗(yàn)還需要耗費(fèi)公司大量人力財(cái)力，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，經(jīng)公司審慎考量，公司決定終止上述項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)?！卑賷W泰說(shuō)。

截至2020年12月，百奧泰在BAT1306研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入5197.45萬(wàn)元。

事實(shí)上，對(duì)于藥企扎堆開發(fā)PD-1的現(xiàn)象，長(zhǎng)期備受市場(chǎng)爭(zhēng)議。此前，亦有藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，開發(fā)該藥的企業(yè)數(shù)量過(guò)多，導(dǎo)致臨床入組病人數(shù)量不夠、臨床試驗(yàn)基地不夠、臨床研發(fā)費(fèi)用上漲等情況出現(xiàn)。

值得一提的是，3月4日，在“聲音•責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥前董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)一度反思PD-1過(guò)度重復(fù)問題。

“因?yàn)镻D-1涉及的適應(yīng)證最廣，市場(chǎng)也最急需，企業(yè)積極性很高，加上資本的推波助瀾，PD-1的泡沫炒得很高。但冷靜下來(lái)想，為什么國(guó)外的PD-1沒有這么熱？可能與很多政策有關(guān)。在美國(guó)，腫瘤藥的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)很高，首先PD-1審批快，其次在首家批準(zhǔn)后，第二家想繼續(xù)做的話，必須做頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)，這樣下來(lái)，投入時(shí)間和財(cái)力都很大，所以一般人不會(huì)去做。”孫飄揚(yáng)說(shuō)。

作者：林志吟