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6月19日消息,德源藥業(yè)(832735 )發(fā)布公告,公司于 2023 年 6 月 19 日取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的按照化學藥品 4 類申報的恩格列凈片(規(guī)格:10mg)的《藥品注冊證書》,且視同通過一致性評價。另外,公司還取得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩格列凈《化學原料藥上市申請批準通知書》。
公司稱,恩格列凈片的適應癥為 2 型糖尿病,是一種高選擇性的 SGLT2 抑制劑。該類靶點藥物是非胰島素依賴型降糖,即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液中直接排出,可以跟其他降糖藥合用,起到協(xié)同作用,核心優(yōu)點是心血管獲益、降低體重。