第九批集采方案正式公布,開標(biāo)地點(diǎn)回到了上海。
10月13日晚間,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-2)》,將開展第九批國家組織藥品集中采購工作。采購文件顯示,此次集采的開標(biāo)時間為11月6日,開標(biāo)地點(diǎn)在上海市奉賢區(qū),上午申報信息,下午確認(rèn)供貨地區(qū)在兩個不同的地點(diǎn)。
按照相關(guān)規(guī)定,全國藥品集采由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實施。前八批集采也大多選擇上海作為開標(biāo)地點(diǎn),不過也有例外:2022年7月的第七批集采在江蘇南京開標(biāo),2023年3月的第八批集采在海南陵水開標(biāo)。此次第九批集采則是回到上海。
采購周期上,采購文件明確,各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027年12月31日,采購協(xié)議每年一簽。
此前8月28日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)曾發(fā)布《關(guān)于開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》。當(dāng)時公布的藥品填報范圍涉及195個藥品品規(guī),包含44個品種,而根據(jù)最新的采購文件,此次包括42個品種,其中近50%是注射劑型,包括降壓藥烏拉地爾注射劑型、激素藥地塞米松磷酸鈉注射劑、治療單純皰疹病毒感染的阿昔洛韋注射劑型等多款注射劑等。
藥品集采面向競爭更為激烈的仿制藥,通過一致性評價是參加集采的重要條件。2020年5月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》,化學(xué)注射劑一致性評價工作啟動。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,已落地執(zhí)行的七批化藥集采中,注射劑分別有3個、1個、3個、8個、29個、27個、27個品種被納入,合計98個品種;第五批、第七批、第八批集采中,注射劑品種占比分別達(dá)51%、47%、69%。注射劑高度依賴院內(nèi)市場,相關(guān)品種能否中標(biāo),將對某一品種的市場格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。