華潤雙鶴5月8日晚間公告,公司與真實(shí)生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議,雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。
此前,雙方合作的傳聞發(fā)酵已久,華潤雙鶴股價(jià)受此影響近兩個(gè)月漲逾135%。如今傳聞坐實(shí),華潤雙鶴5月9日的股價(jià)表現(xiàn)讓公司逾4萬股東翹首以待。
合作敲定
根據(jù)《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方將利用各自人才儲備、研發(fā)技術(shù)等優(yōu)勢,進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝的研發(fā)合作,積極推動真實(shí)生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。同時(shí)借助華潤雙鶴的營銷網(wǎng)絡(luò)提升真實(shí)生物產(chǎn)品在各終端的醫(yī)療覆蓋,發(fā)展渠道增值業(yè)務(wù)。
另據(jù)《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》,真實(shí)生物擁有阿茲夫定片的所有權(quán);申請并取得該藥的藥品注冊證書,為上市許可持有人,擁有生產(chǎn)(自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn))、放行、銷售的權(quán)利;而華潤雙鶴擁有對阿茲夫定片技術(shù)資料、控制文件進(jìn)行審核驗(yàn)證的權(quán)利。雙方將根據(jù)阿茲夫定片開展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況,針對委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng),另行簽署委托合同。
針對上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜,華潤雙鶴已向北京市藥監(jiān)局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過,具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。
據(jù)悉,阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。不過,真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開發(fā)布,此適應(yīng)癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。華潤雙鶴提醒,醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn),藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)報(bào)批到生產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,易受技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,存在不確定性。
33個(gè)交易日股價(jià)翻倍
由于雙方合作的傳聞發(fā)酵已久,近一個(gè)多月來華潤雙鶴備受資金追捧。公司股價(jià)自3月16日最低點(diǎn)震蕩上行,近33個(gè)交易日累計(jì)漲超135%,期間公司4次披露股票交易異動公告。
華潤雙鶴在4月27日最新披露的異動公告中稱,其目前與真實(shí)生物有進(jìn)入溝通洽談,但尚未簽署具體項(xiàng)目協(xié)議。公司股價(jià)當(dāng)日漲停收盤,根據(jù)盤后公布的一日榜數(shù)據(jù),龍虎榜資金凈買入5133.58萬元。
5月6日,華潤雙鶴跌停收盤,龍虎榜資金當(dāng)日凈賣出1.51億元。但在日買入額最大的前5名中,素有“散戶大本營”之稱的東方財(cái)富證券拉薩營業(yè)部分列買二、買三、買五席位,合計(jì)凈買入1.04億元。
值得一提的是,華潤雙鶴并非真實(shí)生物唯一合作方。4月26日,新華制藥公告稱,與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,成為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。二級市場上,新華制藥收得六連板。公司5月6日漲停收盤,報(bào)16.62元/股,總市值逾111億元。
相比于與新華制藥簽署的合作協(xié)議,此次華潤雙鶴特別在戰(zhàn)略合作協(xié)議中強(qiáng)調(diào),雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等多個(gè)方面合作,積極進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝的創(chuàng)新研發(fā)。
會否打破業(yè)績連降魔咒?
近日,輝瑞剛剛重申了其2022年財(cái)務(wù)預(yù)期,公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)營收980億美元至1020億美元,其中新冠口服藥Paxlovid營收約220億美元,外匯帶來的不利影響約達(dá)5億美元。
Paxlovid的佳績給了資本充足的想象空間。國聯(lián)證券據(jù)此預(yù)計(jì),新冠小分子藥物銷售潛力在百億美元級別。
國內(nèi)市場方面,真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116、開拓藥業(yè)的普克魯胺進(jìn)展領(lǐng)先,均處于Ⅲ期臨床,首款國產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。
中國證券報(bào)記者注意到,華潤雙鶴的業(yè)績已經(jīng)連續(xù)兩年下滑。公司2020年?duì)I收凈利雙降,營業(yè)收入達(dá)85.04億元,同比下滑9.35%;歸母凈利潤10.05億元,同比下降4.74%。2021年,華潤雙鶴凈利潤跌幅擴(kuò)大至6.91%。
公司對此解釋道,受集采影響,其慢病產(chǎn)品2021年收入下降22%,其中匹伐他汀鈣片、壓氏達(dá)、穗悅收入分別下滑達(dá)74%、15%、36%,導(dǎo)致慢病業(yè)務(wù)整體收入同比下降13%。據(jù)悉,慢病業(yè)務(wù)在華潤雙鶴主營業(yè)務(wù)中毛利率最高,公司2020年、2021年慢病業(yè)務(wù)毛利率分別達(dá)82.52%、78.82%。
對于此次合作,華潤雙鶴稱,這將有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作,提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間,符合其未來發(fā)展的需要,對公司未來財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。