4月26日，國藥集團(tuán)中國生物和科興控股生物技術(shù)有限公司，基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。

有業(yè)內(nèi)人士指出，此次兩款疫苗獲批有助于盡快遏制奧密克戎變異株在國內(nèi)的大范圍傳播。

上海市疾控中心副主任孫曉冬在4月26日舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作的第165場新聞發(fā)布會上指出，截至目前，上海市疾控中心病毒基因測序結(jié)果顯示，導(dǎo)致本輪本土疫情的新冠病毒，絕大部分為奧密克戎 BA.2型和BA.2.2型。具有：傳播速度快、傳播力強(qiáng)、隱匿性強(qiáng)的特點。

據(jù)中國生物官微消息，中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團(tuán)中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā)。

官微信息顯示，其奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。

今年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告。

4月1日，其向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

根據(jù)科興生物官微顯示，2021年12月5日，科興生物獲得新冠病毒奧密克戎變異株感染者鼻咽拭子標(biāo)本，并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所秦川教授團(tuán)隊合作開展了病毒分離和全基因測序工作。4天后，科興生物引進(jìn)了香港大學(xué)分離的新冠病毒奧密克戎變異株樣本。動物模型研究結(jié)果顯示，科興生物的奧密克戎變異株滅活疫苗在試驗動物中安全有效。

今年1月30日，科興生物開始向國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）滾動提交申請臨床試驗的預(yù)審評資料，于4月15日完成全套注冊申報資料紙質(zhì)版和電子版的提交，正式向CDE申請臨床試驗。

與此同時，從2月底開始，科興生物陸續(xù)向中國大陸地區(qū)以外的多個國家和地區(qū)提交奧密克戎變異株滅活疫苗的臨床申請。

4月14日，科興生物基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗在香港特區(qū)獲得臨床批件。